Az Európai Gyógyszerügynökség megkezdte a Novavax amerikai gyógyszeripari vállalat koronavírus elleni oltóanyagának felülvizsgálati eljárását – közölte tegnap (szerdán) az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő ügynökség.

A vizsgálat megindítása azt jelenti, hogy a tesztek eredményeit még a forgalomba hozatali engedély hivatalos kérelmének benyújtása előtt értékeli az ügynökség, lerövidítve ezzel a folyamatot – közölték. A Novavax még nem nyújtott be hivatalos forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet a Gyógyszerügynökséghez. Az Európai Unió számára 100 millió adag, illetve akár további 100 millió adag oltóanyag megvásárlására kötött előszerződést a vállalattal.

Az amerikai cég közleménye szerint a koronavírus eredeti változatával szemben a vakcina 95,6 százalékos, az új brit variánssal szemben 85,6 százalékos hatékonyságú lehet. Eddig a Pfizer/BioNTech, a Moderna és AstraZeneca vakcinái váltak elérhetővé az Európai Unió 27 tagállamában. A Szputnyik V fejlesztői január 20-án kérték az oltóanyag európai bejegyzését.

Forrás: MTI